این نامه از طریق تزریق سلول های بنیادی یا تزریق داخل وریدی در خانه خود بیمار، وعده «زندگی بدون درد» را می داد. جذابیت واضح بود: بیش از 20 درصد از بزرگسالان ایالات متحده از درد مزمن رنج می برند.
بروشورها مردم آیو را به شام رایگان در سراسر ایالت دعوت کردند. به گفته دادستان، فروشندهها سپس به خانههای مشتریان بالقوه سفر کردند تا نمایشهایی با فشار بالا ارائه دهند که بهعنوان غربالگریهای اولیه پنهان شده بودند. بیش از 250 نفر ثبت نام کردند و هر کدام 3200 تا 20000 دلار برای مجموع 1.5 میلیون دلار پرداخت کردند. برای انجام این کار، یک پرستار به خانه آنها آمد تا تزریقات و IV های پر از سلول های بنیادی استخراج شده از بند ناف را انجام دهد.
با این حال، کارشناسان و تنظیمکنندهها به طور مداوم چنین درمانهایی را بهعنوان کلاهبرداری، کلاهبرداری، یا به سادگی اثبات نشده برچسبگذاری میکنند. در برخی موارد، مطالعات آسیب واقعی را مستند کرده اند.
پاییز گذشته، دادستان کل آیووا از دو مالک مسئول محموله ها در ایالت او شکایت کرد و نام مردی از مینه سوتا که میزبان پادکست کارآفرینی مسیحی بود و شریک تجاری او در فلوریدا به اتهام کلاهبرداری از مصرف کنندگان، که بسیاری از آنها بزرگسال بودند، داد.
در طرح شکایت، آیووا به وکلای کل در نیویورک، داکوتای شمالی، جورجیا، نبراسکا، آرکانزاس و ایالت واشنگتن پیوست که از شرکتهایی شکایت کردهاند که ادعا میکنند بهطور تقلبی درمانهای سلولهای بنیادی اثباتنشده را تبلیغ کردهاند.
سلول های بنیادی مدت هاست که محققان را به دلیل توانایی آنها در تولید مثل و در برخی موارد تبدیل به انواع دیگر سلول ها مجذوب خود کرده است. به همین دلیل، اعتقاد بر این است که آنها پتانسیل درمان بسیاری از بیماری ها و آسیب ها را دارند.
اما FDA فقط تعداد کمی از این درمان ها را تایید کرده است و آن هم فقط برای انواع خاصی از سرطان های خون و اختلالات سیستم ایمنی. سلول های بنیادی برای بیشتر کاربردها آزمایشی در نظر گرفته می شوند، اگرچه به عنوان درمان برای همه چیز از اوتیسم و آمفیزم گرفته تا آسیب های ورزشی به بازار عرضه می شوند.
FDA بارها به آمریکایی ها هشدار داده است که مراقب شرکت هایی باشند که درمان های سلول های بنیادی تایید نشده، اثبات نشده و گران قیمت را که گاهی باعث نابینایی، عفونت های باکتریایی و تومور می شوند، تبلیغ می کنند.
در اطلاعیه ای در سال 2020، آژانس ابراز نگرانی کرد که بیماران در مورد محصولاتی که “به طور غیرقانونی به بازار عرضه می شوند، ایمن یا موثر نیستند و در برخی موارد ممکن است دارای مشکلات ایمنی قابل توجهی باشند” گمراه می شوند.
دکتر جفری گلدبرگ، رئیس چشمپزشکی در موسسه چشم بایرز در دانشگاه استنفورد، که کارش از دست دادن بینایی را در برخی از بیماران تحت درمان با سلولهای برداشته شده از بدن خود، پردازش و تزریق مجدد ثبت کرده است، شکایت کرد که مردم “به شدت مایل به پوسته انداختن هستند. مبالغ هنگفتی را برای درمانهای ثابت نشده و در برخی موارد کاملا جعلی به اصطلاح درمان میکند.»
از آگوست 2017، FDA حدود 30 نامه هشدار در مورد درمان های اثبات نشده صادر کرده است.
کارشناسان، از جمله دکتر پل ناپفلر، محقق سلول های بنیادی در دانشگاه کالیفرنیا، دیویس، و لی ترنر، یک متخصص اخلاق زیستی در دانشگاه کالیفرنیا، ایروین، از جمله کسانی هستند که هشدار داده اند که چنین اقدام فدرال برای انجام این کار بسیار کوچک است. تنظیم یک صنعت آمریکایی که ترنر در سال 2021 تخمین زد از 2700 کلینیک فراتر رفت.
ترنر گفت از آنجایی که ایالت ها می توانند جریمه های قابل توجهی را علیه اپراتورهای متخلف طلب کنند، ترنر گفت اقدامات قانونی آنها امیدوار کننده است.
او گفت: «اگر به طور جمعی به آنها نگاه کنید، ممکن است با گذشت زمان شروع به تأثیرگذاری کنند.
FDA به دادستان های کل که چنین مواردی را پیگرد قانونی می کنند، آموزش می دهد. دکتر پیتر مارکس، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک FDA، گفت که تنظیم کننده های فدرال در یک “ماموریت مشترک” با آژانس های اجرای قانون ایالتی همکاری می کنند.
این امر افرادی مانند برنا برد، دادستان کل آیووا را در خط مقدم قرار می دهد.
سال گذشته، برد از یک سفارش پستی شکایت کرد که به آیوواها یک زندگی بدون درد ارائه میکرد و از گروه شرکای سلامت و Summit که اکنون منقرض شده بود، نام برد که تحت نام مراکز بهداشتی سامیت فعالیت میکرد. ایالت همچنین از صاحبان این شرکت شکایت کرده است: رایلی میک از پریور لیک، مینه سوتا، و اسکات توماس از تونوتوساسا، فلوریدا.
هیچ کدام ادعا نکردند که مدرک پزشکی دارند. با این حال، در یک سری از شام های رایگان در آیووا، شرکت کنندگان به سخنرانی های خود در مورد اینکه چگونه سلول های بنیادی به ظاهر می توانند آسیب های مرتبط با کمردرد یا درد مفاصل را ترمیم کنند، گوش دادند. این ادعاها علیرغم هشدار FDA مبنی بر عدم تایید چنین محصولی برای درمان بیماری های ارتوپدی مطرح می شود.
یکی از گواهیها شامل زنی بود که به نقل از او گفت که مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس، فیبرومیالژیا، مشکلات مفصلی دژنراتیو و اسکولیوز است. این بدان معنی بود که درمان آنقدر خوب جواب داد که او توانست استفاده از واکر و مصرف مواد افیونی را متوقف کند. دادستان ها می گویند افرادی که همچنان معتقد بودند سلول های بنیادی در درمان همه شرایط ذکر شده موثر هستند.
این شرکت بسته هایی از 5 میلیون سلول تا 60 میلیون را برای حذف بیماری ها به مشتریان ارائه می دهد. دعوای حقوقی آیووا این اقدامات را به عنوان “آزمایش های پراکنده انتفاعی” توصیف کرد.
ناپفلر گفت: تحقیقات نشان می دهد که سلول های مرده اغلب تزریق می شوند.
پرونده آیووا هنوز در حال کشف است و محاکمه آن برای مارس 2025 برنامه ریزی شده است.
میک و توماس چندین پیام متنی و ایمیلی را از آسوشیتدپرس برنگرداندند. ناتان راسل، وکیل آنها نیز این کار را نکرد، اگرچه او بسیاری از ادعاهای موجود در اسناد دادگاه، از جمله اینکه اطلاعات تبلیغاتی “تقلبی یا گمراه کننده” بود را رد کرد. این پرونده تاکید می کند که میک و توماس همیشه تاکید کرده اند که پزشک نیستند.
در عوض، میک خود را به عنوان “مرد 100 میلیون دلاری” معرفی می کند و مهارت های تجاری خود را در پادکست شورای پادشاه خود به نمایش می گذارد. کتاب او و توماس، تأثیر فروش عمدی: قدرت متقاعدسازی با برنامهریزی عصبی-زبانی، بهعنوان روشی توصیف میشود که «با آنها مردم را وادار میکنیم آنطور که شما میخواهید فکر کنند، بدون اینکه حتی متوجه شوند».
میک قبلاً با دادستان کل داکوتای شمالی به توافق رسیده بود تا اتهامات مربوط به فروش محصولات عایق و صرفه جویی در انرژی را بدون مجوز مناسب برطرف کند.
در مورد تجارت سلول های بنیادی، بیرد در دعوای قضایی آیووا استدلال کرد که این شرکت ها نگرانی های ایمنی را کم اهمیت جلوه می دهند.
مواد بازاریابی نگران کننده ترین عوارض جانبی را به عنوان “علائم شبه آنفولانزا” در “درصد بسیار کمی از بیماران” توصیف می کنند. این ادعایی است که وکلای میک و توماس می گویند فاقد زمینه است.
شکایاتی که تاجران آنها را “نادر” توصیف کردند، از جمله از جانب مردی که درد لگنش پس از درمان 5845 دلاری بهبود نیافت، ادامه یافت. همسرش 2650 دلار برای او پرداخت کرد. شخص دیگری گفت که پس از صرف 16580 دلار برای تسکین درد عصب سیاتیک و آرتریت “هیچ بهبودی” نداشته است.
در دادخواست میگوید، پزشک پرستار در پاسخ به چنین بیمارانی گفت که درمان ممکن است بیشتر طول بکشد و آنها باید آب بیشتری بنوشند.
ناپفلر گفت: “مشکل این است که مردم در واقع صدمه می بینند و سرقت می شوند.”